Bir ürünün kozmetik olup olmadığını nasıl belirleyebilirim

Mart 2025'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 53 grup ithal kozmetikin reddedildiğini bildirdi. Aralarında, "Diğer Kozmetikler"Eşsiz formülasyonları ve bileşen özellikleri nedeniyle, özellikle aerosol ürünleri, özellikle aerosol ürünleri, bu da onları ulaşım sırasında ve bileşen izlenebilirliğini kanıtlamada düzenleyici zorluklara daha yatkın hale getirir.

Şu anda, uluslararası olarak birleşik bir kozmetik tanımı yoktur, bu da bazı ürünlerin farklı satış yerlerindeki düzenleme için farklı sınıflandırılmasına neden olmaktadır. Örneğin, çilleri çıkarma ve beyazlatma ve sivilce çıkarma ürünleri, Çin'de kozmetik olarak, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç olarak sınıflandırılır. Öte yandan, örneğin, temizleme mendilleri Çin'de kozmetik olarak kabul edilmez, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde kozmetik olarak kabul edilir.

ABD yasasına göre, kozmetikler püskürtme, püskürtme veya temizleme, güzelleştirmek, cazibeyi geliştirmek veya görünümü iyileştirmek için diğer yöntemlerdir. Bu tanım, bu tür öğelerin herhangi bir bileşenini içerir, ancak sabun içermez. 2022'de Amerika Birleşik Devletleri, kozmetiklerin bitmiş bir ürün olduğu, kozmetik bileşenlerin sabit ve nicelleştirilmiş bir bileşiminden yapılmış bir formülasyon olduğu önerildi.

ABD FD&C Yasası'nın en son revizyonlarına dayanarak, aerosol ürünleri ikili uyumluluk standartlarını karşılamalıdır: birincisi, kullanım yöntemi (sprey uygulaması) "temizleme, güzelleştirme ve görünümü iyileştirme" işlevsel tanımını karşılamalıdır; İkincisi, formüldeki itici ve aktif bileşenler nicelenmiş bitmiş ürünler için gereksinimleri karşılamalıdır. Örneğin, salisilik asit içeren akne spreyi Çin'de bir kozmetik olarak sınıflandırılır, ancak ABD'de hammadde tedarikçileri için daha yüksek gereksinimleri artıran bir OTC ilacı olarak ilan edilmesi gerekir. Bu nedenle, Wilson üç boyutlu bir uyum çerçevesi oluşturdu: 1) Kantifiye hazırlamanın doğrulanmasını sağlamak için içerik izlenebilirliği, 2) Hedef pazarlar için çok uluslu veri dinamik eşleşmesi, 3) Aerosol kutularının istikrar riskini tahmin etmek için nakliye simülasyonu. "Bitmiş formülasyonlar" kavramını FDA'dan araştırma ve geliştirme aşamasına entegre ederek, düzenleyici farklılıklar nedeniyle getiri riskinden etkili bir şekilde kaçınabilir, beyazlatma spreyleri ve güneş kremi musları gibi yenilikçi aerosol kozmetikleri için uluslararası pazarlar açabilir.