Amerika Birleşik Devletleri'ne ihraç edilen güneş koruyucu ürünler kozmetik mi yoksa ilaç olarak mı kayıtlı olmalı?

Günümüzün son derece rekabetçi küresel kozmetik pazarında, güneşten korunma ürünleri (güneş kremi ve güneş kremi gibi) içingüneş koruyucu spreyler) ABD pazarına başarılı bir şekilde girmek için uyumluluk sertifikası yalnızca yasal bir gereklilik değil, aynı zamanda marka güvenilirliğinin ve tüketici güveninin de temel taşıdır.

Güneş koruyucu ürünler ilaç (OTC) olarak kayıtlıdır. Etiketlerde "SPF değeri", "geniş spektrumlu koruma" (UVA/UVB), "suya dayanıklı" vb. bulunmalıdır. - FDA onaylı güneş koruyucuları içerir: Ürünler, 21 CFR 352.10 ile uyumlu konsantrasyonlarda FDA onaylı 16 aktif güneş koruyucu bileşenden birini (örn. çinko oksit, avobenzon) kullanmalıdır.

ABD'de kozmetik olarak tescil edilmesi planlanan güneş koruyucu ürünler için birkaç önemli noktaya dikkat etmemiz gerekiyor: birincisi, güneş koruyucunun etkinliği hakkında hiçbir iddiada bulunulamaz, yalnızca "nemlendirici" veya "parlaklaştırıcı" gibi kozmetik etkilerin tanımları yapılamaz ve formülasyonlar şunları içeremez. Öncelikle, güneşten koruyucu hiçbir iddiada bulunulamaz. Dikkat edilmesi gereken yaygın bir durum, çinko oksit veya titanyum dioksit gibi fiziksel güneş koruyucuları kullanan ancak SPF'yi listelemeyen ürünlerin FDA tarafından muhtemelen sorgulanmasıdır. Ayrıca tüm içeriklerin FDA'nın Yasaklı Maddeler Listesi'ne (örn. cıva, kloroform) uygun olması gerekir ve ürün etiketlerinde ilaç olarak kabul edilen "tedavi" ve "koruma" gibi terimlerden kaçınılmalıdır.

Bir güneş koruyucuyu ABD pazarında başarıyla pazarlamak için FDA kaydını tamamlamamız, bir NDC numarası almamız ve ardından OTC sertifikasını geçmemiz gerekiyor. Bu adımların titizlikle uygulanmasının nedeni, ürünlerimizin güvenliğinin ve etkinliğinin temelini sağlamaktır.

#güneş kremi

#Aerosol Güneş Kremi

#Güneş Koruyucu Losyon

#Aerosol Güneş Kremi

#Vücut Güneş Kremi

#OTC Sertifikası